“新冠疫苗打还是不打? 张文宏:3个指标来衡量”
9月16日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏就目前人们关心的新冠引发肺炎疫情相关问题提出建议。
三期临床研究意义重大
无论是中国还是世界其他国家,都期待着今年年底新冠疫苗上市。 张文宏表示,希望通过疫苗获得全球集体免疫力,实现全球互通。 另外,随着疫苗的上市,很多问题可能会逐渐得到处理,例如新型冠状病毒的患病死亡率会大幅降低。
疫苗足够安全有效吗? 张文宏认为,疫苗安全性的比较有效性需要在明年的整整一年中进行判断。 关于新冠疫苗的上市问题,张文宏特别强调了三期临床研究的重要性。 他解释说,目前可以注射的疫苗没有完成三期临床试验研究,是疫苗紧急接种。
“三期临床研究很有意义,必须比较研究两组(打过、没打过)人。 例如,与未打疫苗的人相比,打疫苗的人出现的所有副作用都需要发现它们的副作用与疫苗有关。 》张文宏说,疫苗三期临床研究结果还将提供疫苗保护率和不良反应发生率这一重要数据。
关于是否打疫苗,张文宏建议,一般人等待疫苗正式上市后,从我国疫情输入的风险、疫苗三期临床研究结果得出的疫苗保护率和不良反应发生率、疫苗价格三个方面进行测量。
二次感染鉴定需要严格的科学过程
“在新冠治愈肺炎患者后再次检测出病毒,并不意味着感染性和体内有活着的病毒。 ”。 张文宏说,二次感染的认定需要非常严格的科学过程。 也就是说,需要充分的证据表明同一患者前后感染了两次新型冠状病毒。
“迄今为止,从我所知的学术立场报道的二次感染只有2例”张文宏说,目前全球感染人数近3000万人,3000万人中只有2例是二次感染。 因此,说明新型冠状病毒有二次感染的能力需要进一步的证据。 “我不认为这是已经成立的科学评价。 ”
从另一个角度看,冰岛对1000多名感染者进行了持续4个月的抗体跟踪检测。 结果表明,这些人的抗体在4个月后仍维持在非常稳定的水平。 中国也连续数月监测灭活疫苗试验参与者的抗体水平,监测结果也显示灭活疫苗中和抗体水平始终保持较高的稳定水平。
“这些研究结果是好的征兆,意味着无论是自然感染还是接种疫苗都能提供比较有效稳定的抗体。 ”。 张文宏说,迄今为止,新型冠状病毒表现仍为正常病毒表现,没有出现非常迅速的变化,也没有人体对新型冠状病毒产生的免疫力迅速衰减。
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