“降价不降质！集中采购心脏支架均价降至700元左右”

集中采购，心脏支架降价惠民(注意深度)

11月5日，中国首次开展的高价医用耗材集中带量采购在天津市招标。 这次集中购买的对象是心脏冠状动脉支架。 经过采集，从国产、进口支架共10种产品中选择，平均价格从1.3万元左右降至700元左右，减少约93%。 预计明年1月，患者可以使用当选的心脏支架。

台灯支撑新生活

我国每年约有100万冠心病患者移植心脏支架，他们的生命质量通过支架得到改善和提高

听说心脏支架降到了700元左右，李强不停地对儿子说“吃亏了”。 儿子安慰说:“不要吃亏，当时冠状动脉3根血管梗塞面积达到70%，必须要做，那就是保命。” 转念一想，李强认为是对的。 毕竟，以后放台灯会便宜一些。 这个时候，距离李强放支架才一个多月。

今年59岁的李强家住在河南。 他在9月份的单位体检中发现了心梗症状。 当时，医生留下他住院了。 李强说自己没感觉，不痛不痒，迷迷糊糊不听劝就回家了。

那天晚上，这件事被当医生的妻子弟弟知道了，于是急忙打电话劝说李强住院。 北京工作人员的儿子连夜回到河南，第二天带着父亲去医院做冠状动脉造影。 造影结果表明，心脏大面积粥样硬化，必须进行手术贯通血管。 因为当地不能做这个手术，所以儿子带着他去了北京的大医院转诊。

9月18日，李强住进了医院。 冠状动脉造影显示心脏冠状动脉的三条血管全部堵塞。 “像你这样70%的血管闭塞的情况，应该至少5年前就发生了。”医生看了结果，说了一句话。 李强听了，感觉后背发凉。 仔细想想，去年七八月的时候，有一天晚上确实心脏痛，躺了一晚上，第二天起来好像什么也没有，没怎么在意。

经过权衡，李强选择了移植支架，不做搭桥手术。 理由是“伤口小，恢复得好”。 几天后，分两次进行手术，李强分别移植到一个和五个支架上，都是进口支架。 其中，5个为2种不同企业品牌的药物洗脱冠状动脉支架，单价分别为17000元、17320元，一个是铂金铬合金可降解涂层由维莫司洗脱冠状动脉支架，价格为18800元。 李强光支架总费用超过10万元，加上辅助气囊、导管、导丝等耗材、造影、检查、手术等，总费用达到22万元。 通过医疗保险和大病补充保险报销后，李强支付了约10万元。 这对他来说负担有点重。

9月30日，李强出院。 从此，他每天服用的种类达11种，其中包括他多年来吃的糖尿病药、移植支架后的抗血栓等药物。 放下台灯后，儿子发现李强变了。 不抽烟、不喝白酒、讨厌运动的习性变了。 目前，李强每天数步散步，认真制定饮食计划，记录血糖、血压、血脂的数值。

“放下台灯后心情很轻松，感觉整个身体很清爽。 但是，确实很贵。 也害怕再次狭窄。 必须按照医生的要求戒烟，改变生活习惯。 我希望一年后复诊不要恶化。 ”。 李强说。

来自内蒙古的杜进，两年前在北京安贞医院放置了支架。

“从那以后，我的人生因看台而改变。 ”杜进说。 出院3天后，杜进回到内蒙古自治区呼和浩特市家中，通过好医生的在线网络平台向手术医生报告，输入心率、血压测试结果，放心下线直到医生恢复“正常”。 随后，杜进多次咨询医生血压等问题，并在线随访。 由于及时和医生表达信息，遵医嘱服药，杜进术后恢复较好，对生活有了信心。

我国每年约有100万冠心病患者移植心脏支架，他们的生命质量通过支架得到改善和提高。 小支架支撑了患者的新生活。

冠心病，通俗地说，就是向心脏输送养分的冠状动脉堵塞或狭窄，引起心绞痛、心肌缺血等症状，俗称心梗。

冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科旁路手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗三种方法。 经皮冠状动脉介入治疗是心脏支架介入手术，首要的方法是通过导管将冠状动脉支架置入冠状动脉，支撑狭窄部位，使血流通畅。

1986年，法国医生杰克·皮尔和乌里齐·西格瓦特成功进行了世界上第一次冠状动脉支架手术。 因其疗程短、创伤小、疗效显着、并发症少，深受广大临床医生和患者的欢迎。

在临床应用中，心脏支架不断改善，从裸露支架到药物支架、可降解支架，材质不断进化，性能也越来越优化。 目前，心脏支架介入手术被公认为安全的常规治疗方法。

心脏支架诞生10余年来，我国患者用的心脏支架一直依赖进口，价格非常高。 加上手术时的辅助材料、检查费用，安装支架就像买轿车一样。

1999年，我国终于生产了自己的心脏支架，价格下降了。 但是，进口的支架单价依然是两三万元，不仅很多患者放一个支架，心脏支架看起来依然很贵。

近年来，我国心血管病患病率不断上升，总病例数居世界首位，需要置入心脏支架的患者更多。 国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》显示，我国心血管病患病率处于持续上升阶段，患病人数为2.9亿人。 年，我国心血管病死亡率居首位，高于肿瘤和其他疾病，5例死亡中2例死于心血管病。 ――年，冠心病患者平均植入物支架数量基本保持在1.5个左右，病例增长率为13%。

由于价格过高，不少患者放弃了心脏支架的移植，选择了保守的药物治疗。 对放弃支架移植的患者来说，闭塞的冠状动脉血管就像定时炸弹一样，总是威胁着他们的生命。

医疗改革啃“硬骨头”

高价医用耗材与药品不同，它没有稳定的结构，不太容易设计类似药品一致性评价的制度体系

年11月5日是国家组织心脏支架集中带量招标的日子。 离投标时间还有两个小时，很多公司代表已经在会场外面焦急地等待着。

平静的会场，掀起了巨大的改革浪潮。

这是我国首次对高价医用耗材进行国家级集中带量采购。 高价医用耗材与药品不同，没有稳定的结构，不太容易设计类似药品一致性评价的制度体系。 虽然用量越来越多，但由于标准不同，质量比较困难，给采购带来了困难。 业界普遍认为是改革的“深水区”、难以啃咬的“硬骨头”。

从去年4月到今年11月，国家医保局开展了大量调查和市场解体，鼓励地方试点，大致确定了一项政策的收集。 他们筛选后发现，技术成熟、可替代性强的心脏支架比较合适。 其中，具备铬合金、雷帕霉素及其衍生物两大特征的心脏支架临床上比较先进，被明确为采集产品。 招聘规则设计是根据产品登记证采用的，由医疗机构自主上报数量，发挥集中和数量的规模效应、联动效应，使公司自主降价。

上午10点，公司申报产品价格新闻的投标。 根据规定，入场价必须低于市场最低申报价的1.8倍，高于最低申报价1.8倍的必须低于2850元。 250元熔断价格来自去年江苏省试行的带量购买中最低申报价格。

之所以明确了这个申报价格范围，是因为国家医保局在前期调查中发现，中国药物洗脱支架的价格在国际上高于其他国家的水平。 一个国家在没有开展集中采购的情况下，同一企业品牌的支架价格在2000元左右，而开展胶带量集中采购的价格降到了1000元以下。

在精心的规则设计下，价格成了唯一胜负的砝码。 由于国家级集中带量效应的威力，中选产品都报不到千元的价格，大多集中在700多个价位。

一个药物涂层支架系统(雷帕霉素)报了469元的全场最低价。 该产品以前挂网价格13300元，年底才上市。 这样先进的产品为什么愿意从万元以上降到469元？

对此，蓝帆医疗集团负责人表示，市场用量的确定具有很大吸引力，医院预计采购量将达到10万瓶，中标后仍将获得10%以上的利润，市场用量还将上升。 加上医疗保险预付货款、缩短结算周期、确保医院录用等补助政策，使公司确定了期望。

“这意味着传统的销售配送模式发生了突飞猛进的变革，公司的售价大幅下降，运营效率提高。 ”这位负责人认为，国家集中带量采购是深化医疗改革道路上的里程碑，有助于减轻患者负担，规范领域环境，重塑领域生态，让公司专注于公司事务。

“集中带量采购不是单独的政策，而是一种机制。 它由国家组织、医疗保险、卫生、质量监督等多部门共同出力。 比如加强质监，保留医保预算结余医院，考核医院用量，公司确保回扣事件影响集采，集采中的价格落到当地，让人们真正使用高质量、优质的产品。 然后，将重点放在逼迫医药领域自我改革创新、砍掉不合理的流通价格、研发和创新上。 ”。 国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说。

国家医疗保险研究院副院长应亚珍表示，这是集中带量购买的市场诱导作用，降低了价格，也对公司产生了确定的期待。 只有选择合理的利润，告别扭曲的价格，才能赢得市场。

台灯降价不降低质量

根据登记证采用，保证产品质量的稳定性。 调整医疗服务价格，调动医务人员积极性

李强计算了一下。 自己使用的6个台灯中，5个都降价了。 剩下的一个可以替代中选产品。 李强说，放看台的时候，无论如何也不能想象看台会降到700元左右。 但他心里也怀疑，支架降价后，质量是否可靠。

实际上，每样东西都是为了即使降价质量也不下降的政策。 心脏支架采集时，按注册证采集，保证产品质量稳定性，由医疗机构自主报告投诉量。

“对于药品采购，这是心脏支架采购的创新点，当选后的采购也赋予了医疗机构很大的自主权，当选产品适合临床诉求，确保了产品质量。 ”中国药科大学的常峰教授这样评价道。

11月5日10时48分，当日津市医保局副局长、国家组织高价医疗耗材团购办公室主任张铁军宣读预定选调结果时，3名临床专家扬眉吐气。

“常用的前十大冠脉支架中有七个入选。 这些产品是医院常用的主流产品，没有应对替代产品的问题。 ”。 中科院阜外医院副院长杨伟宪表示，中选产品大多已经采用5年以上，部分采用时间超过10年，其安全性和比较有效性已经得到临床验证。

一家公司表示，心脏支架是高度监管的医疗器械，任何主要原材料、生产工序、技术变更都需要进行第三方国家检测机构的“型检”和药监局的“申请变更”。 而且各支架都有唯一的识别编号，所有产品均可追溯。

“心脏支架是植入人体的产品，就像人体的内脏器官一样，不能掉以轻心。 任何一家公司在这个大体的性别问题上，都不可能有侥幸心理，”该公司的负责人说。

11月11日，国家药监局发布《关于加强在国家集中带量采购中选择冠状动脉支架质量监管的工作人员的通知》，要求各地加强监管，保证集中带量采购冠状动脉支架的质量安全。 公司将建立健全冠状动脉支架产品的上溯体系，切实做好产品召回、溯源上溯及相关工作人员。 各地药品监督管理部门应当每年对中选公司至少进行一次全项目监督检查，加强对冠脉支架产品不良事件的监测。

有人担心心脏支架的大幅降价会影响医院的收入吗？ 患者做手术的其他费用会上升吗？

2019年，我国已经全面实施耗材零加成政策，各地在取消加成政策的时候，同时通过调整医疗服务价格、医疗机构价格和技术劳务价值，调整医疗服务价格体现出来。 目前，行冠状动脉支架手术至少需要3个收款项目，冠状动脉造影、球囊扩张、支架置入。 以北京为例，冠状动脉造影1000元、球囊扩张1350元、支架置入3300元，共5650元，不包括其他检查治疗收入。 然后，为了进一步调动医疗机构的积极性，医疗保险部门决定将医疗保险的部分聘任费用交给医疗机构。 这意味着降价的心脏支架不会影响医院的收入。

如果降低支架的价格，患者的总负担也会大幅减少。 据测算，职工医保、居民医保患者植入支架后，个人自付费用将降至2500元以下。

为了鼓励医疗机构采用选定的心脏支架，联合采矿已经制定了后续采购量落地执行的相关保障措施。 例如，年医疗保险预算结余部分的医疗机构可以挪用等。

天津市胸科医院一年内心脏支架的采用量居全国第四位。 院长郭志刚认为，心脏支架的价格下降对医院来说，不仅不会影响收入，还能提升医院形象，提高患者信任度，改善医患关系。

这次心脏支架的采集预计将节约109亿元。 专家建议，应利用各地落实取现结果空之间和契机，合作推进医务人员薪酬制度改革、医院补偿机制改革等，调动医务人员积极性，更好地保障取现结果落地。

钟东波说，中国总结了冠脉支架采集的良好经验，将筛选出采用量大、价格高、虚高水分严重、大众关注多种产品，作为下一个集中带量购买的品种。 按照一品一策的方法，进行充分的技术分解、市场调查、专家论证，制定相应的收集规则。 逐一成熟推广，将采购金额占比高、适合采集的第一品种纳入集中采购，让大众使用质量更高、价格更低的产品。