“高值医用耗材步入集采时代 百亿市场迎变局”

冠状动脉支架全国首次单独落地即将到来

高价值医用消耗品进入集采时代的100亿市场后发生变局

高价医用耗材全国集采“第一单”将于本周四( 11月5日)落地。 作为第一个品种，冠脉支架第一年的购买意向量超过百万，涉及微创医疗、乐普医疗等12家企业的27个产品。 市场分析认为，采集或重建冠状动脉支架百亿市场竞争格局是国家层面首次采取高价医用耗材，将对后续其他品种产生较强的示范效应。 在未来收集常态化下，龙头企业创新的主线逻辑更加清晰。

100亿市场结构或重构

根据国家组织高价医用耗材团购办公室10月中旬发布的《国家组织冠状动脉支架集中带量采购文件》(以下简称收集文件)，第一年意向采购总量超过107万个，此次冠状动脉支架集中带量采购周期为2年。 公开资料显示，中国每年约使用150万个冠状动脉支架，总费用达150亿元，仅该品种就占高价医用耗材市场总额的10%。

发现冠状动脉支架行业是我国血管介入器械中发展迅速、最成熟的细分市场，也是我国高价医用耗材行业进口替代率最高的市场之一。 根据医学研究院的数据，年，国内心脏支架领域约80%的市场份额被国产企业品牌占领，乐普医疗、微创医疗和吉威医疗(蓝帆医疗子公司) 3家国产心脏支架公司合计占市场份额53%、美敦力、波士顿科学和雅培3家进口企业品牌

《经济参考报》记者整理了收集文件，第一年意向购买量汇总表显示，涉及12家企业的27个品种。 其中，进口企业品牌包括波士顿科学6个品种约12.06万个、雅培6个品种约10.89万个、美敦力3个品种约10.60万个。 在国产企业品牌中，微创医疗以4个品种约39.22万的意向购买量居首位，乐普医疗、吉威医疗、桓晨医疗(信立泰子企业)分别涉及1个品种，意向购买量分别为120560个、100690个、20070个、11.2%、9个。

收集文件显示，在27个意向购买的产品中，最终有10个条目。 按产品申报价格从低到高的顺序明确排名，申报价格最低的居第一位，其次低的居第二位，下同。

国信证券分解分析表明，该购买量基本符合预期，各具体品种意向购买量基本符合当前市场结构。 此次最低价中标产品将获得10%以上的待分配总量，其余产品将自主选择医疗机构的报告量和决策用量，对报告量高的品种，如果中标就能获得较高的份额，“赤脚者”如果不能以最低价中标，则仍将大幅增加份额

据浩悦资本介绍，冠脉支架市场过去实现了80%的进口替代，结构稳定，此次全国性的带量购买有可能重塑竞争格局，预见利润领域的龙头，领域集中度进一步提高，也有可能为后来者弯道超车。

龙头企业创新的主线越来越清晰

这次集大成的价格战确实非常激烈。

根据采集文件要求，此次冠状动脉支架国家采集将于11月5日在天津招标，当选结果公示无异议后，团购办公室将公布中奖结果。 收集文件显示，入驻产品符合下列条件之一的，获得中奖资格:一是申报价格≤最低产品申报价格1.8倍的。 二是申报价格>最低产品申报价格的1.8倍，但低于2850元。

值得注意的是，2850元的参考价与此前江苏冠脉支架采集中，乐普医疗报道的钴基支架价格相同，这也是江苏冠脉支架采集的最低议价。 目前，国产冠状动脉支架的平均价格为万元左右，进口支架约为1.5万元至1.9万元。

以什么样的价格中标，会对中标公司产生很大的影响。 国信证券认为，在这种竞价模式下，价格跌幅可能大于以往预期，参考药品收集中标结果，不排除公司采用定价加成模式进行报价中标，可能会对公司利润率产生一定影响。

采集文件的发表引起了市场的强烈反应。 文件公布后的第一个交易日( 10月19日)，医疗器械板块大跌两市，相关个股暴跌，乐普医疗、蓝帆医疗、信立泰分别下跌8.83%、3.88%、5.29%。 在香港股市，微创医疗当天的跌幅达到11.93%。

证券公司认为，随着收集落地、政策不明确，龙头企业创新主线的逻辑将更加清晰。

兴业证券表示，短期内，产品价格可能受到一定冲击，但进口替代品仍有望带来价格换算红利。 长期以来，自主创新能力、业务多元化布局、或单一产品具有高技术含量和高附加值、在差异化竞争中具有明显特征的国产龙头公司在领域洗牌中均可获益。

国开证券分解师王雯表示，经过多省市的多轮试验，在国家一级首次采集高价消耗品，对后续高价消耗品品种产生了较强的示范效果。 从中长期来看，单一产品的价格体系面临一定的冲击和重构压力，公司整体的研发和创新能力显得尤为重要。 此外，该采集规则有望在冠状动脉支架试点后宣传高价值耗材的其他行业，如整形外科、眼科等，中长期内值得关注研究管道丰富、研发实力较强的龙头公司。 (记者 张小洁)