“从“禁止”到“有条件放开” 网售处方药靴子将落地?”
国家药品监督管理局日前正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中有条件开放互联网销售处方药的文案成为热门话题。 尽管医药EC平台欢欣鼓舞,正等待着政策的曙光,但一些人对监管规范、医疗保险支付、药物安全等问题表示担忧。
“放开”与“不放下”的监管探索
时隔两年多,药品网络销售规定再次征求公众意见。 11月12日至11月30日,国家药监局公开征求了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》的意见。 其中,药品零售公司通过网络销售处方药时,必须确保电子处方来源真实、可靠,并根据相关要求进行处方调剂审核,对采用的处方进行电子标识。
这让医药EC平台的工人们握紧拳头,希望在市场上获得一席之地。 “从年开始线上销售的处方药‘门’已经‘几合’,一开‘乱’关‘死’,今天能做的就是,都想在领域踏踏实实做公司,这次的征求意见稿增强了我们的信心,成为新领域规范的
去年,原国家食药监总局发布的《网络食品药品经营监督管理办法(意见征集稿)》提出,网络经营者可以销售处方药。 但是,该意见稿一经发行,就遭到医药行业10多个领域协会和知名药品零售连锁公司的反对。
仅仅两年后,由于主体责任模糊、处方药销售等原因,年原国家食药监总局正式终止了相关试验工作。
年11月和年2月,原国家药监总局先后发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》和《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,确定药品网络销售者不得向个人客户网络销售处方药。 这将对医药电商业务产生巨大的冲击。
之后,密集登场的多份“网络+医疗健康”文件,给领域带来了转机。 其中国务院办公厅印发的《互联网+医疗健康》促进快速发展意见》、国家卫健委发布的《网络诊疗管理办法(试行)》均允许医疗机构在线开展部分常见病、慢性病转诊 医生掌握患者病历资料后,对部分常见病、慢性病患者可以在线处方。 网上开具的处方经药剂师审查后,医疗机构、药品经营公司可以委托符合条件的第三方机构配送。
在没有限制的“窗口期”上,医药EC平台出现了漏洞
在“万物触网”的时代,网络销售处方药将大势所趋,但在无约束的“窗口期”,由于平台管理缺乏统一标准等问题,EC平台违规销售处方药屡见不鲜。
一家媒体对18家网购药品app进行了测评调查,其中16家展示或销售处方药,违规销售处方药,造成悲剧。 年有两名女孩相继购买秋水仙碱片剂的处方药,均因过量服用而死亡。
现在运行更规范的平台也不是“百无一失”。 记者想在某EC平台购买处方药阿莫西林,平台在药品展示页上标注“处方药”,下单后也服用过正在订购的药品,可以选择确认没有副作用。 “提交预约”按钮的旁边写着“点了处方药后需要马上添加问诊新闻”。
确认付款后,补药人的消息马上进入等待医生处方的环节,30分钟后记者接到平台医生的电话,询问是否为医生开处方。 当记者按照以往疾病的用药习性而不是医生的处方购买抗生素后,平台医生拒绝处方,订单也自动取消,系统自动退款。
记者第二次点餐时,在咨询环节更换了平台医生。 该医生只提出“药物前使用过或有过敏史”,回答“使用过或不过敏”后,平台医生开具网上处方,询问医生处方、医院药剂师考核处方、药房药剂
处方药安全的“触网”还需要走三个坎
关于网上销售的处方药的“放”和“不放”,舆论也有争议。 支持方认为,对患有慢性病的老年患者,无需频繁到医院配药取药更为方便,也减轻了医院门诊人员的痛苦、医生体验差的压力。 读者说:“一杯热茶”,“我支持。 对于像我们这样每天必须吃药的患者来说很方便。 只有进入病历才能买到处方药。 不需要到很远的地方看病。 ”。
质疑者表示,处方药的安全性远比便利性重要,网络销售处方药一经释放,假药泛滥,滥用的处方药严重威胁患者的健康。 读者《疯风封丰》表示,处方药相对风险较高,至今仍有网上药店销售处方药的行为,一旦放开网上销售,风险将更加无法控制。
便利性与安全性的权衡考验着政策制定者和管理者的智慧,业内人士表示,处方药安全的“触网”还需要三个坎。
一个是电子配方的流程。 目前,处方的可靠性、真实性是一大课题,实体医院的医生开具的处方主要用于院内流程。 一位EC平台工作人员表示,由于可以通过电子处方平台监控电子处方在平台内的流程,电子处方可以得到较为有效的监管,也可以大大保证处方来源的真实可靠性。
二是与医疗保险支付对接。 杭州市民陈敏明表示,即使处方药可以在网上销售,老百姓也可能愿意在医院和药店买药,“医疗保险支付是其中的重要因素”。 华东医药(商业)战术规划部经理徐静表示,放开处方药网络销售是处理灰色地带合法化问题,对库存市场的影响有限。 目前,医保基金预算与定点医药机构挂钩,但大量处方药在医保目录内,如果处方药网购平台无法实现在线医保支付,将影响患者的录用意愿。
三是监管细则得到执行。 浙江省药监局相关负责人表示,网购处方药有条件开放可以视为药品新零售的开始,无论是电子处方共享还是处方审核,都在监管人员的严格监督下,通过完整的制度设计,在平台端不留空子,大数据等技术手段。
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