“极具前瞻性——新冠病毒疫苗研发 为什么一开始就布局5条技术路线？”

追问新冠疫苗

世界卫生组织官网10月2日公布的统计数据显示，全球42种研究疫苗已进入临床试验阶段，其中我国自主研制的疫苗已进入11个临床试验阶段。 更有意思的是，这11种疫苗实现了5条技术路线进入临床试验的全覆盖。

5路“战队”全面部署，极其积极向上

疫情是疫苗研制开始的“发令枪”。

“疫情初期，科技部全面部署了5条技术路线，我认为非常积极。 ”。 国药集团中国生物企业董事长杨晓明表示，目前有5条技术路线进入临床试验阶段，充分表明当时的科研部署有先进的战术眼光。

资料表明，为了最大限度地提高我国新冠疫苗的研制成功率和速度，科研攻关组迅速明确的5条主要技术路线是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白质疫苗、免疫系统疫苗

然后布局五条技术路线，目标确定，保证成功。 将疫苗的开发比喻为战斗，犀利刀班、主力部队、空下降部队……不同的疫苗有不同的优势，发挥不同的特点，在合作作战中打出不同的建设组合，最终目标是攻克一个“山头”

紧急攻关项目支持下的5条技术路线，每条技术路线都有1-3个团队进行研发，每条技术路线由多家机构合作，从公司到高校、科研院所，再到高级生物安全实验室，国家顶级学术机构和生命科学行业的高新技术公司夜以继日地进行研究。

进展如何？ 看数据！ 数据！ 数据！

9月25日，在国务院新召开的新型冠状病毒疫苗事业进展情况吹风会上，科技部社会快速发展科技司司长吴远彬率先带来好消息。 据说进入iii期临床试验的4个疫苗中，3个是灭活疫苗，1个是腺病毒载体的疫苗。 重组蛋白质疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗急需ⅰ、ⅱ期临床试验。

关于临床试验的I期、ii期、iii期，普通人可能不太清楚。 科学研究攻关组疫苗研究开发专业组副组长、中国工程院院士王军志解释说，ⅰ期将说明其安全性。 ⅱ期继续保证安全性，确保更有效，首要检查抗体是否能产生、能产生多久、何时产生、持续多久等。 iii期是疾病的疫区，要注意多人接种是否有实质性的保护效果。

简单的理解是，疫苗需要依次回答机体的安全性(安全性)、免疫系统是否能够识别病毒(比较有效)、是否能够训练小规模的“实战”(ⅲ期临床试验)效果的问题，只有在所有合格者都被批准的情况下，才会被公传。

“通过”与否的重要根据是数据！ 包括不良反应率、中和抗体产生等相关数据。 因为是随机双盲，所以数据只需要在某个阶段的考试完成后揭开盲就知道了。

例如，中国生物企业灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验部分的盲数据显示，接种疫苗后安全性好，无一例严重不良反应。 免疫原性结果表明，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者产生中和抗体，部分组中和抗体转正率达到100%。

据介绍，目前应急攻关项目支持的4个灭活疫苗已通过临床试验，其中3个进入ⅲ期临床试验阶段，是我国的特征品种。

进入疾病疫区，中国的疫苗在实战中表现出了保护的效力。

中国生物企业两个灭活疫苗在中东、南美等地开展了ⅲ期临床试验，已接种数万人，注意到目前没有严重的不良反应。 北京科兴中维企业灭活疫苗在南美、东南亚等地，军事医学研究院和康希诺企业联合研制的腺病毒载体疫苗在欧亚地区开展了ⅲ期临床试验。

客观地说，迄今为止，还没有人获得过新型冠状病毒疫苗临床ⅲ期的实验数据。 关于在小规模的“实战”中的表现还是未知数。

“根据我们获得的疫苗开发和临床试验过程的数据，我非常有信心。 ”杨晓明说:“我们的灭活疫苗从进展来说，从质量指标来说，应该在世界上处于领先地位。”

多种疫苗相辅相成，应对狡猾病毒的“多留点手”

在实际的临床应用中，存在多种情况。 所谓的“众口难调”，单一的疫苗很难全面适应。 所以，储备不同技术路线的疫苗很重要。

“不同技术路线的疫苗有自己的优缺点，临床采用时有很强的互补性。 ”。 苏州艾博生物科技有限企业首席执行官英博表示，现实世界情况千变万化。 例如，比较老年人的优势，某些疫苗可能更适用。 即使是同一个个体，在不同的时期也可能需要打不同的疫苗，或者不同年龄、身体状况的人可能需要打不同的疫苗。 另外，如果一个身体注射了流感疫苗等其他疫苗，也需要考虑这些疫苗适合合用。

不同的公众情况不同，如果一种疫苗在一定条件下不适用，另一种疫苗可以“后手”。

在以人民健康为先的中国新冠疫苗研发部署初期，这些都已经被考虑到了。 (记者张佳星)