“我国获批的第二个新冠病毒疫苗附条件上市”
这是1月6日拍摄的科兴中维新冠状病毒灭活疫苗凯尔生命的西林瓶装包装生产线。 青岛新闻网社记者张玉薇摄影
青岛新闻网社北京2月6日报道,北京科兴中维生物技术有限企业新型冠状病毒灭活疫苗“凯尔来福”5日获得批准,中国已批准了第二批新型冠状病毒疫苗。
根据国家药品监督管理局官网消息,国家药监局根据疫苗管理法、药品管理法的相关规定,按照药品特别核准程序,进行紧急审评核准,有条件地核准该疫苗的上市登记申请。
科中维随后宣布,该疫苗由新型冠状病毒( cz02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称vero细胞),经病毒液培养、收获、灭活病毒、浓缩、纯化、氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂 疫苗基础免疫程序两次,从14日开始每隔28天,人均剂量为0.5毫升。
1月6日,科兴中维的工作人员对新型冠状病毒灭活疫苗西林瓶包装线的包装质量进行了检查。 青岛新闻网社记者吕烨摄影
年6月,该疫苗被我国批准紧急采用。 2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭等国相继批准在当地紧急采用该疫苗。
根据国家药监局的规定,疫苗上市许可持有人应当继续开展相关研究工作,完成有条件的要求,及时提出后续研究结果。
此前,国药集团中国生物的新型冠状病毒灭活疫苗经国家药监局批准有条件上市。 我国计划通过接种疫苗建立全民免疫屏障,向全民免费提供新型冠状病毒疫苗。 (董瑞丰)
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